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भारत बायोटेक ने सीडीएससीओ को बच्चों में कोवैक्सिन का नैदानिक ​​परीक्षण डेटा प्रस्तुत किया

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क्‍या बच्‍चों के लिए Covaxin को जल्‍द मिलेगी मंजूरी?

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हैदराबाद: भारत बायोटेक, जिसने 18 वर्ष से कम उम्र के बच्चों में उपयोग के लिए COVID-19 वैक्सीन Covaxin के चरण 2/3 परीक्षणों को पूरा किया, ने केंद्रीय औषधि मानक नियंत्रण संगठन को इसके सत्यापन और आपातकालीन उपयोग प्राधिकरण के लिए बाद में अनुमोदन के लिए डेटा प्रस्तुत किया है। जाब के लिए, कंपनी के सूत्रों ने बुधवार को कहा।

सूत्रों ने पीटीआई को बताया, “2-18 वर्ष आयु वर्ग के कोवैक्सिन नैदानिक ​​परीक्षण डेटा सीडीएससीओ को जमा कर दिए गए हैं। यह विनिर्माण प्लेटफॉर्म की सुरक्षा और वयस्कों में चरण 1,2 और 3 नैदानिक ​​​​परीक्षणों के अनुभवजन्य साक्ष्य के कारण संभव है।” .

भारत बायोटेक इंटरनेशनल लिमिटेड के अध्यक्ष और प्रबंध निदेशक कृष्णा एला ने 21 सितंबर को कहा था कि बाल चिकित्सा कोवैक्सिन ने लगभग 1,000 विषयों के साथ चरण 2/3 परीक्षण पूरा किया और डेटा विश्लेषण चल रहा था।

चरण II/III परीक्षण के भाग के रूप में, दो-खुराक कोवैक्सिन को 28 दिनों के अंतराल के साथ प्रशासित किया गया था।

उन्होंने कहा, ‘हम अगले हफ्ते तक आंकड़े (नियामक को) सौंप देंगे।

उन्होंने यह भी कहा था कि COVID-19 को रोकने के लिए इंट्रानैसल वैक्सीन के दूसरे चरण के परीक्षण चल रहे थे और अक्टूबर में समाप्त होने की उम्मीद है।

यदि स्वीकृत हो जाता है, तो Covaxin पहला COVID-19 वैक्सीन होगा जिसे भारत में बच्चों को दिया जा सकता है।

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This post was last modified on October 7, 2021 9:00 am

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